C형간염- 한국인 만성 C형간염에서 "마비렛"정의 치료 효과 [출처] C형간염- 한국인 만성 C형간염에서 "마비렛"정의 치료 효과

C형간염- 한국인 만성 C형간염에서 "마비렛"정의 치료 효과

 

만성 C형간염은 항바이러스제 신약 8-12주 치료로 완치될 수 있는 시대에 접어들어서 C형간염이 완전히 정복되는 날이 멀지 않은 것 같습니다.

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우리나라에서도 현재 의료보험이 되는 "마비렛"정과 "하보니"정 등으로 주로 치료되고 있고, 그 중 "마비렛"정은 대부분의 경우 8주만 치료하면 되기때문에 우리나라에서 C형간염 항바이러스 치료제로 "마비렛"정이 가장 많이 선택되고 있습니다. 한국인 만성 C형간염을 대상으로 임상시험 테이터가 아닌 실제 진료 현장에서 투여한 "마비렛"정의 치료 효과에 대한 연구가 처음으로 발표되었습니다.

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우리나라 1개 기관(부산대학교병원)의 연구입니다. 만성 C형간염으로 2016년부터 2019년 7월까지 마비렛정을 치료 시작한 267명을 대상으로 하였습니다. 대상 환자 중 55.4%가 여자였으며, 전체 대상군 평균 나이는 63세(범위, 25-87세), 79.4%가 처음 치료하는 분들이었습니다. 21%가 간경변증을 동반하고 있었으며, 유전자형은 2형이 68.2%, 1형이 31.1%였습니다. 마비렛정의 치료기간은 74.9%가 8주, 25.1%가 12주였습니다. 이 연구 기간 중 간경변증이 동반된 경우 우리나라 의료보험 급여로 마비렛정 치료 기간이 12주 가능했습니다 (2020년 1월부터는 초 치료는 간경변증이 동반되어도 모두 8주로 변경되었고, 과거 인터페론+리바비린 등 치료 실패력이 있고 간경변증이 동반된 경우에만 12주 치료 기간 보험급여가 됩니다.)

 

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이 연구에서 치료를 중단하지 않고 끝까지 치료하고 추적 검사까지 시행한 군들의 치료 성공률은 97.7% (256/262)였습니다. 단변량분석에서 이전에 소발디 치료력 있거나, 치료 전 높은 C형간염 바이러스 량 그리고 치료 4주째 바이러스 RNA가 검출된 경우 치료 성공률(SVR12)이 낮았고, 다변량분석에서는 소발디 치료력(p=0.002)과 치료 4주째 바이러스 RNA 검출(p=0.027)이 치료 성공률과 의미 있게 연관 있었습니다.

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마비렛 치료로 치료 종료 시점에 바이러스 RNA가 미검출 상태였으나 이후 바이러스 재발을 보인 치료 실패는 6명이었습니다. 모두 유전자형 2형이었고 8주 치료를 받은 분이었습니다. 이 중 2명은 이전에 소발디 치료력이 있었습니다.

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이 연구는 C형간염 치료약 결정에 굉장히 중요한 정보를 제공하는 훌륭한 논문입니다. 새로운 연구 결과들을 바탕으로 계속 개정을 하고 있는 미국간학회 C형간염 치료 가이드라인에 의하면 간경변증이 동반되지 않는 만성 C형간염에서 유전자형 2 및 1b형에서 마비렛 8주 치료를 가장 높은 등급(I, A)으로 권고하고 있습니다. 하지만 간경변증을 동반한 만성 C형간염 유전자형 2 및 1b형의 경우 처음 치료하는 분들에서 마비렛 8주 치료도 권고하고 있으나 권고 수준이 I, B로 가장 높은 권고(I, A)를 받는 1b형 하보니, 엡클루사, 2형 엡클루사보다 낮은 등급으로 권고됩니다.

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과거 인터페론과 리바비린 치료 경험이 있고 간경변증이 없는 경우에는 마비렛정 8주 치료가 유전자형 1b 및 2형에서 가장 높은 등급(I, A)으로 권고되고 있습니다. 간경변증이 동반된 경우 엡클루사가 1b와 2형 모두에서 가장 높은 등급(I, A)으로 권고되고 있고, 마비렛의 경우 12주 치료가 권고 등급 (I, B)입니다.

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그리고 소발디+리바비린 치료로 실패력 있는 유전자형 2형의 경우 미국간학회 가이드라인에서는 비교적 낮은 등급(IIb, B)으로 권고하고 있습니다. 이 경우 엡클루사의 권고 등급은 (I, B)입니다. 오늘 공부한 논문에서 유전자형 2형 소발디 치료력 있는 분들에서 치료 실패자가 2명 있었습니다. 하지만 이 논문의 저자들이 인용한 일본의 다기관 연구에 의하면 소발디 치료 실패력 있는 분들에서도 모두 마비렛으로 치료 성공하였다고 보고하여, 소발디 치료 실패력이 마비렛 치료 실패에 영향을 미쳤는지는 불명확하다고 밝히고 있습니다.

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만성 C형간염 치료에서 "마비렛"정으로 치료 실패할 경우 재치료약이 없기 때문에 매우 신중한 항바이러스제 선택이 필요하겠습니다.

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울산편한내과는 C형간염의 세계적인 논문과 가이드라인을 연구하여 정밀 검사, 검진 및 치료하는 병원으로 마비렛, 소발디, 하보니, 엡클루사 등 만성 C형간염의 신약 치료에 풍부한 경험이 축적되어 있습니다. 울산편한내과는 C형간염이 사라지는 날까지 세계적인 연구 등을 항상 연구하여 한 분 한 분 모두가 100% 가까운 치료 성공률을 얻을 수 있도록 노력하고 있습니다.

[출처] C형간염- 한국인 만성 C형간염에서 "마비렛"정의 치료 효과|작성자 울산편한내과