B형간염 치료 - 만성 B형간염의 완치는 올 것인가

B형간염 치료 - 만성 B형간염의 완치는 올 것인가?: RNAi제제 JNJ-3989 (ARO-HBV)의 희망적인 결과

울산편한내과

 

만성 B형간염의 치료에서 표면항원(s항원; HBsAg)의 소실이 오지않는 이유는 cccDNA의 지속, 인간 염색체에 통합된 B형간염 바이러스 DNA의 존재 그리고 B형간염 바이러스에 대한 감염된 인간의 면역 반응의 손상입니다. 그래서 비리어드, 바라크루드, 베믈리디, 베시보 등 항바이러스제 치료를 거의 평생 복용해야 됩니다. 이러한 약제로는 B형간염의 소실이 거의 오지 않기 때문입니다.

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전 세계에서 미국간학회와 더불어 가장 권위있는 학회 중 하나인 유럽간학회가 2019년 4월 오스트리아 빈에서 개최되었습니다. 이번 학회에서 발표된 B형간염 신약 부문 중 B형간염 바이러스 RNA를 방해해서 B형간염 치유를 목표로하는 RNAi(siRNA)제제 JNJ-3989(과거에는 ARO-HBV로 불림)가 임상시험에서 좋은 결과를 보였다고 발표하였습니다.

 

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정식으로 논문으로 발간된 것이 아니고 간략하게 정리한 초록으로 볼 수 있어서 연구 과정이나 결과를 정확하고 심도있게 이해하는데 제한적이긴 하지만 많은 분들이 B형간염 신약 개발을 기대하고 계셔서 초록을 바탕으로 정리합니다.

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울산편한내과가 작년에 B형간염 바이러스 RNA 방해로 B형간염 치유를 위해 개발되고 있는 ARC-520에 대해서 글을 적은 바 있습니다.

​https://blog.naver.com/ucgck/221219547392

B형간염 완치를 위해 개발 중인 신약 2 - B형간염 바이러스 RNA 방해: siRNA (ARC-520)

B형간염 바이러스는 DNA 바이러스입니다. B형간염 바이러스의 간세포 내 복제 과정 중 B형간염 바이...

blog.naver.com

 

이번에 발표된 JNJ-3989도 ARC-520과 같은 제약회사(Arrowhead, USA)에서 개발한 약입니다. ARC-520은 이 회사에서 임상시험을 중단하는 등 개발을 중단하였고 지금은 JNJ-3989(ARO-HBV)로 임상시험 중에 있습니다. 울산편한내과가 작년에 작성한 글에서 ARC-520이 정맥주사라는 단점이 있고 동물실험에서 독성이 보고되어서, 피하주사 등으로 부작용을 줄인 약제들을 개발 중에 있다고 적은 바 있습니다. 이번에 발표한 JNJ-3989는 피하주사제입니다.

 

만성 B형간염 환자 56명을 대상으로 한 임상시험으로 현재는 2상 임상시험 중에 있다고 합니다. 피하주사 중 심각한 부작용이나 치료 중단예는 없었고, 171 피하주사 중 12%에서 주사 부위에 부작용이 있었는데 모두 경한 정도였다고 밝혔습니다. 항바이러스제를 치료 중인 B형간염도 포함되어 있습니다.

 

JNJ-3989를 매 달 1한차례씩 총 3차례 피하주사 맞고, 마지막 3번째 주사 후 적어도 14일 이상 관찰한 40명을 대상으로 한 결과에서 32명이 표면항원(HBsAg)이 100 IU/mL 미만, 14명이 10 미만, 5명명이 1미만으로 감소하였다고 하였습니다.

 

이 연구에서 JNJ-3989를 더 자주 피하주사 하는 군도 있었는데 B형간염 표면항원(HBsAg) 감소 속도나 정도를 증가시키지 못했습니다.

 

그래서 이 논문 초록의 제목이기도한 짧은 기간의 JNJ-3989 치료로 대부분 만성B형간염 환자에서 HBsAg치가 100 IU/mL 미만으로 감소시켰다고 발표하였습니다. 그래서 이 약제로 B형간염 표면항원의 소실(즉 B형간염의 치유)에 이를 가능성이 향상되었고, 안전한 약제라고 결론내렸습니다.

 

울산편한내과는 B형간염 검진과 치료에 있어 세계적인 치료 지침과 논문을 바탕으로 간초음파 및 간암 검진 초음파, 간섬유화스캔(Fibroscan), 횡파탄성영상기법(Shear wave elastography), 혈관내조영제 조영증강 초음파 등 간조직과 섬유화, 간경변증 및 간암을 정밀히 진단하는 모든 검사를 시행하고 있습니다.

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울산편한내과는 이러한 간 영상 검사와 B형간염바이러스 정밀 혈액검사 등을 바탕으로 세계적인 가이드라인과 연구 권고안에 따라 항바이러스제를 치료하는 간질환 진료, 검진 및 치료 의료기관입니다.