베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.
베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다.
베믈리디®는 혈장 안정성이 향상되어 비리어드® 보다 효율적으로 간세포에 약효성분인 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 투여량을 낮출 수 있다.
결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄였고 , 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.
베믈리디®는 향상된 안전성에 따라 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는“베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하면서, 혈중 ALT 수치 정상화에 도달한 환자는 비리어드® 보다 많았고, 신장 및 골 안전성을 개선해 장기간 안전성을 높인 최신 치료제다”라고 말했다.
김상일 기자 k31@bosa.co.kr