B형, C형간염, 간경변증 - 간암 치료제 넥사바 실패 후 스티바가

B형, C형간염, 간경변증 - 간암 치료제 넥사바 실패 후 스티바가            

B형, C형간염, 간경변증(간경화)으로 인해 간암 발생한 분들이 서울 등지의 대학병원에서 치료 중 울산편한내과에서 진료 보고 계시는 분들이 적지 않습니다. 간암 치료 중 부작용 등으로 내원하는 분, 괜찮다고 말씀드리지만 중간에 더 검진을 받겠다는 분, 서울 등 대형 대학병원 교수님들께 워낙 대기하는 분들이 많아서 미처 물어보지 못 한 질문을 하기 위해 방문하는 분들도 적지 않아 울산편한내과는 늘 간염과 간암을 더 연구해야 한다는 책임감을 느낍니다.

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대한간암학회 가이드라인에서 "Child-Pugh 등급 A의 간기능과 ECOG 0-1의 양호한 전신상태를 가진 간세포암종 환자에서 국소 림프절, 폐 등의 간외전이가 있는 경우, 간혈관침범이 있는 경우, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않고 암이 진행하는 경우 소라페닙 치료를 한다 (A1)." 라고 권고하고 있습니다.

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넥사바(소라페닙, sorafenib) 치료에도 불구하고 간암이 진행한 경우 스티바가(레고라페닙, regorafenib)를 치료할 수 있습니다. 울산편한내과에서 간암으로 진료 보시는 분들 중 넥사바뿐만 아니라 스티바가 치료 중인 분들도 적지 않습니다.

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스티바가는 혈관신생, 종양발생, 전이 및 종양면역에 관련된 신호를 차단(multikinase inhibitor)하는 경구용 분자표적치료제입니다. 스티바가는 간암뿐만 아니라 항암제 치료에 반응하지 않는 전이성 직장결장암과 국소진행성 위장관 간질종양(GIST)의 치료제로도 사용되고 있습니다.

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스티바가를 넥사바 치료에 실패한 간세포암종 2차 전신 치료제로 승인받게 된 연구는 BCLC 간암 병기 B 혹은 C에서, 간암 절제술, 고주파열치료술, 경동맥화학색전술 등의 치료가 도움 되지 않는 군이면서 넥사바 치료 중  영상검사에서 진행이 확인된 간암을 대상으로 시행한 무작위 대조군 이중맹검 임상시험이었습니다. 유럽, 미국, 중국, 일본, 호주 등 전 세계 21개국 152개 센터에서 진행된 다국적 3상 임상시험이었습니다. 

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스티바가 임상시험 대상은 넥사바 치료의 마지막 28일 중 최소 20일 이상 매일 400 mg 이상 넥사바를 복용하였고, 간기능이 Child-Pugh A 등급을 대상으로 하였습니다. 넥사바 부작용으로 중단한 군은 임상시험 대상에서 제외하였습니다. 이는 스티바가의 분자 구조가 넥사바와 유사하기 때문에 독성의 종류가 비슷하기 때문입니다.

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중앙 전체 생존율은 스티바가 투약군에서 10.6개월로 대조군의 7.8개월과 비교하여 유의하게 연장되었습니다.

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중앙 무진행 생존은 스티바가 투약군에서 3.1개월로 대조군의 1.5개월보다 유의하게 길었습니다.

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중앙 종양 진행까지의 시간도 스티바가 3.2개월, 대조군 1.5개월로 유의한 차이를 보였습니다.

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이러한 임상적 효과를 근거로 하여, 스티바가는 넥사바 치료에 실패한 간암 환자에서 최초로 2차 전신 치료제로 승인을 받았고 우리나라에서도 이미 의료보험 급여 약제로 사용되고 있습니다. 이 연구의 탐색적 분석에서 넥사바 치료 시작 후 2차 치료로 스티바가 치료를 시행한 간암의 중앙 전체 생존율은 26개월이었습니다.

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최근 한국인 간암을 대상으로한 넥사바 치료에 실패한 스티바가 치료 연구 결과도 발표되었습니다. 서울아산병원, 국립암센터, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 5개 대형병원에서 치료한 40명을 대상으로 한 연구입니다.

스타바가 투약군에서 중앙 무진행 생존은 3.7개월이었고, 1년 전체 생존율은 54.6%였으며, 간기능 상태가 양호한 Child-Pugh A 등급 간암에서 1년 전체 생존율은 60.7%였습니다. 이 연구에서 넥사바 치료 시점부터 스티바가 치료를 시행한 한국인 간암의 2년 전체 생존율은 51%였습니다.

울산편한내과는 B형간염 검진과 치료에 있어  세계적인 치료 지침과 논문을 바탕으로 간초음파 및 간암 검진 초음파, 간섬유화스캔(Fibroscan), 횡파탄성영상기법(Shear wave elastography), 혈관내조영제 조영증강 초음파 등 간조직과 섬유화, 간경변증 및 간암을 정밀히 진단하는 모든 검사를 시행하고 있습니다. 

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울산편한내과는 이러한 간 영상 검사와 B형간염바이러스 정밀 혈액검사 등을 바탕으로 세계적인 가이드라인과 연구 권고안에 따라 비리어드, 베믈리디, 바라크루드 등 항바이러스제를 치료하는 간질환 진료, 검진 및 치료 의료기관입니다.

[출처] B형, C형간염, 간경변증 - 간암 치료제 넥사바 실패 후 스티바가|작성자 울산편한내과